在印刷设计时,医疗标签必须包含这些呢?
1. 产品名字、型号规格、规格型号;
2. 法人代表或是备案人的名称、住所、联系电话,进口的医疗器械还应该注明委托代理人的名字、住所及联系电话;
3. 生产公司的名字、住所、生产详细地址、联系电话及生产许可证号或是生产备案凭证编号,授权委托生产的还理应标明委托公司的名字、住所、生产详细地址、生产许可证号或是生产备案凭证编号;
4. 生产日期,使用期限或是无效日期;
5. 医疗器械商标注册证序号或是备案凭证编号;
6. 开关电源联接标准、输入功率;
7. 依据产品特性理应标明的图型、标记还有别的相关内容;
8. 必需的警告、常见问题;
9. 特殊存储、实际操作标准或者表明;
10.使用中对环境有影响或是不良影响的医疗器械,其标签理应包括警示标识或是中文警告说明;
11.带放射性或是辐射源的医疗器械,其标签理应包括警示标识或是中文警告表明。
医疗器械标签因部位或是尺寸受到限制而不能所有标出以上信息的,至少理应标明产品名字、型号规格、规格型号、生产日期和使用期限或是无效日期,请在标签中确立“别的具体内容详细使用说明”。
在其中生产日期理应在商标注册证以后,若在商标注册证以前的生产商品,列入没证生产。没证生产即将遭遇行政许可。
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